در اطلاعیه سازمان دامپزشکی اعلام شد:

ادعاهایی نظیر لیبل‌گذاری مجدد، قاچاق واکسن، ترک تشریفات، عدم اهلیت واردکننده یا توزیع واکسن آلوده در فضای مجازی، فاقد مستند قانونی یا تخصصی است

به‌طور کلی، ادعاهایی نظیر لیبل‌گذاری مجدد، قاچاق واکسن، ترک تشریفات، عدم اهلیت واردکننده یا توزیع واکسن آلوده در فضای مجازی، فاقد مستند قانونی یا تخصصی است. تمامی فرآورده‌های بیولوژیک وارداتی تحت تشریفات کامل قانونی، بررسی تخصصی و کنترل کیفی رسمی سازمان دامپزشکی کشور وارد می‌شوند.
کد خبر  14773
titr

به گزارش فاخته، در اطلاعیه این سازمان آمده است: 
سازمان دامپزشکی کشور به‌منظور تنویر افکار عمومی و آرامش خاطر دامداران، توضیحات رسمی زیر را ارائه می‌نماید. 

اصولا واکسن تب‌برفکی تتراوالان شرکت VETAL در ایران ثبت نشده و هیچ‌گونه مجوز ورود، ترخیص، توزیع یا مصرف برای آن صادر نگردیده است و محتوای نامه رسمی وزارت کشاورزی و جنگل‌داری ترکیه (بارگذاری‌شده در فضای مجازی) برای این واکسن با شماره سری ساخت 23/AF/02، صرفاً به عدم انطباق محصول با مشخصات (spesifikasyon) مندرج در پرونده مجوز بازاریابی اشاره دارد و دلیل جمع‌آوری این سری ساخت را همین عدم انطباق اعلام کرده است و هیچ کلمه یا عبارتی در متن نامه به آلودگی میکروبی، شکست استریلیتی، ویروس زنده، پاتوژن یا خطر برای سلامت دام اشاره ندارد و موضوعات مرتبط با این واکسن صرفاً مربوط به توزیع داخلی در کشور ترکیه بوده و ادعاهای مطرح‌شده درباره آلودگی آن نیز فاقد پایه علمی و اسنادی است.

در خصوص واکسن وارداتی تب‌برفکی پنتاوالان با سری ساخت 25/AF/11 به اطلاع می رساند واکسن فوق در ایران ثبت ‌شده و متعاقب واردات و پیش از مصرف، تمامی آزمون‌های کنترل کمی و کیفی آن از جمله آزمون استریلیتی توسط مرکز ملی تشخیص سازمان انجام و تأیید گردیده و با توجه به کشته بودن واکسن اصولاً امکان ایجاد بیماری، تکثیر ویروس یا انتشار جرم پاتوژن را ندارد.

علت دستور موقت خودداری از توزیع این بچ، عدم تطابق مندرجات لیبل با محتویات واکسن و شناسایی وجود سویه ثبت‌شده و مجاز مونووالان SAT1 در واکسن پنتاوالان دارای مجوز بوده است (به عبارت دیگر، واکسن وارداتی به‌جای پنتاوالان، هگزاوالان بوده اما واجد سویه‌های ثبت‌شده و مجاز است). با توجه به ماهیت واکسن و سویه های موجود در آن، این موضوع به‌عنوان آلودگی، نقص ایمنی یا خطرزایی تلقی نگردیده و صرفاً یک عدم انطباق شکلی و اداری بین مجوز واردات و محصول واردشده بوده است که پس از بررسی و تطابق مدارک و مستندات، و انجام اقدامات موضوع ماده 15 آیین نامه اجرایی متبوع، ممنوعیت موقت توزیع لغو و واکسن مجدداً در چرخه قانونی توزیع و مصرف قرار گرفت. بنابراین، ادعاهای مطرح‌شده در فضای مجازی مبنی بر آلودگی، وجود ویروس زنده، انتشار SAT1 یا عامل بیماری‌زایی و مشابه آن، با توجه به نتایج آزمون‌های کنترل کیفی مرکز ملی تشخیص، فاقد پشتوانه علمی است.

در خصوص واکسن هاری این شرکت نیز توزیع آن صرفاً برای بررسی شبهه مطرح‌شده و اطمینان کامل از سلامت محصول، به‌صورت موقت متوقف گردید. متعاقباً بررسی‌های تخصصی و آزمون‌های کنترل کیفی و پتنسی، صحت کامل واکسن تأیید شده است.

به‌طور کلی، ادعاهایی نظیر لیبل‌گذاری مجدد، قاچاق واکسن، ترک تشریفات، عدم اهلیت واردکننده یا توزیع واکسن آلوده در فضای مجازی، فاقد مستند قانونی یا تخصصی است و تمامی فرآورده‌های بیولوژیک وارداتی تحت تشریفات کامل قانونی، بررسی تخصصی و کنترل کیفی رسمی سازمان دامپزشکی کشور وارد می‌شوند. 

موفقیت واکسن وارداتی در کنترل موج شدید بیماری تب‌برفکی سویه اگزوتیک SAT1 توپوتایپ ۱، همراه با واکنش سریع سازمان دامپزشکی و وزارت جهاد کشاورزی در تأمین اعتبارات و توزیع فوری واکسن ایمن، به حفظ ذخائر ژنتیکی دام مولد کشور و تثبیت امنیت غذایی کمک کرده و یک دستاورد ملی به‌شمار می‌رود.

سازمان دامپزشکی کشور دستگاه حاکمیتی فنی و تخصصی است و در تمامی موارد بر اساس معیارهای علمی، استانداردهای بین‌المللی و مصالح ملی تصمیم‌گیری می‌کند و سلامت دام، حفظ ذخائر ژنتیکی دام‌های مولد، رضایت دامداران محترم و امنیت و ایمنیت غذایی کشور، خط قرمز سازمان است. 

این اطلاعیه جهت تنویر افکار عمومی منتشر می‌شود و سازمان دامپزشکی کشور همواره بر شفافیت، دقت علمی، سلامت فرآورده‌های بیولوژیک و حمایت از رقابت سالم و توسعه فناوری در صنعت واکسن دامی تأکید دارد.

خبرهای حوزه دامپزشکی و صنایع دام و طیور را در کانال تلگرامی فاخته دنبال کنید. (کلیک کنید)

دیدگاه خود را در خصوص این گزارش، از قسمت نظرات، به اشتراک بگذارید.

 

خبرهای مرتبط
برچسب ها
آنچه شما گفته اید
  • حقگو
    می گوید:
    چطور میشود تمامی واکسنهای ست2 وتال در پخش استان یهو تمام شود و سه روز بعد یهو واکسن ست1 توزیع شود زود از تهران؟‌ شما چه فکر میکنید؟ آیا ست2همان ست1 است و برچسب آن عوض شده یا خیر!!
  • مخبر
    می گوید:
    روابط عمومی لطفا به سوالات زیر پاسخ دهید اگر نامه ترک تشریفات صادره با امضای آقای الف جعلی است چرا شکایت نمیکنید کاملا درسته که واکسن ثبت شده اما چه تاریخی ۱۸ آبان؟ بعد از توزیع گسترده ؟؟؟ یعنی این اسناد جعلیه؟ آیا تفاوت محتویات با لیبل از مصادیق مردود شدن ثبت نیست؟ خلاصه شما گفتی ما میگیم قبول ، دستگاه نظارتی را چه میکنید
  • دامپزشک
    می گوید:
    تشکر از روشنگری جامع سازمان. اطلاعیه به موقع صادر شد
نظرات
ورودی نامعتبر
ورودی نامعتبر
ورودی نامعتبر
ورودی نامعتبر

این پایگاه خبری بر اساس مجوز معاونت مطبوعاتی وزارت فرهنگ و ارشاد اسلامی مشغول فعالیت است. این پایگاه خبری تابع قوانین جمهوری اسلامی ایران بوده و هر گونه برداشت از مطالب آن تنها با ذکر منبع مجاز می باشد.

تمامی حقوق برای پایگاه خبری تحلیلی فاخته محفوظ است.